駐馬店網(wǎng)訊（記者 郭雪峰）記者昨日從駐馬店桐安腫瘤醫(yī)院獲悉，該院將于近期開展“注射用曲妥珠單抗（安賽汀^?）在真實(shí)世界環(huán)境中治療中國(guó)HER-2陽(yáng)性腫瘤患者的前瞻性、非干預(yù)性、多中心研究”。該臨床研究目的是評(píng)估真實(shí)世界中HER-2陽(yáng)性腫瘤患者使用注射用曲妥珠單抗（安賽汀^?）治療的安全性及療效。

本項(xiàng)目研究對(duì)象為：

1.年齡≥18歲，性別不限；

2.經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的HER-2陽(yáng)性乳腺癌或胃癌；

3.觀察人群：計(jì)劃接受曲妥珠單抗（首次使用安賽汀^?）單藥或聯(lián)合治療方案HER-2陽(yáng)性腫瘤患者，包括乳腺癌、胃癌；

4.意識(shí)清醒，無(wú)精神障礙，且具有良好的依從性，遵醫(yī)囑治療及隨訪；

5.自愿加入本研究，提供了參加本研究的知情同意書或獨(dú)立倫理委員會(huì)（IEC）批準(zhǔn)豁免知情同意。

研究的主要排除標(biāo)準(zhǔn)：

1.妊娠或計(jì)劃妊娠及哺乳期女性。

2.有過(guò)敏體質(zhì)和已知或懷疑對(duì)觀察藥物過(guò)敏的患者。

3.近4周內(nèi)參與過(guò)或計(jì)劃參與其他干預(yù)性研究的患者(近12周內(nèi)參與過(guò)免疫治療研究，且發(fā)生威脅受試者安全的irAE的患者)。

4.研究者認(rèn)為的其他不宜參加本研究情形者。

參與患者優(yōu)惠政策：

患者每次治療給予交通補(bǔ)貼200元，保險(xiǎn)補(bǔ)貼150元。

注：以上為主要入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，需要經(jīng)研究醫(yī)生進(jìn)一步綜合評(píng)估，若符合本研究條件，您將可參加本研究。如果您想了解有關(guān)該院臨床研究的更多信息，請(qǐng)聯(lián)系腫瘤內(nèi)科三病區(qū)：

張戰(zhàn)勝主任

電話：15938064678

郵箱：419178410@qq.com