今年河南兩款抗疫中藥制劑完成備案
摘要:省藥監(jiān)局藥品注冊管理處負(fù)責(zé)人說,“金蒡清疫顆?!痹谏陥?bào)當(dāng)天即完成備案,“九味清瘟飲顆?!庇谏陥?bào)次日完成備案。同時(shí),河南省從事中藥研發(fā)工作的機(jī)構(gòu)有50多家,關(guān)于中藥研究開發(fā)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、檢測技術(shù)平臺、研究中心有30多個(gè),可為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全面的技術(shù)支持,助推河南中醫(yī)藥走向世界。
高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展丨助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 今年河南已有兩款抗疫中藥制劑完成備案
本報(bào)訊(記者 孔學(xué)姣 李倩)11月17日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,由鄭州市中醫(yī)院申報(bào)的抗疫中藥“金蒡清疫顆粒”于11月14日正式完成備案,獲得“豫藥制備字”批號。
10月28日,由南陽市中醫(yī)院向省藥監(jiān)局申報(bào)的抗疫中藥“九味清瘟飲顆粒”完成備案,獲得制劑備案號。至此,今年我省已有兩款抗疫中藥成功獲得院內(nèi)制劑備案號。
“院內(nèi)制劑是指經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)、并獲得備案號后方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部配制使用的傳統(tǒng)中藥制劑,大多來源于名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方和醫(yī)院的科研成果,一般具有數(shù)十年甚至更長時(shí)間的臨床應(yīng)用歷史。”鄭州市中醫(yī)院制劑室主任白明學(xué)告訴記者。
以本次獲批的“金蒡清疫顆粒”為例,它就來源于治療臨床。白明學(xué)介紹,“金蒡清疫方”由《溫病條辨》中的名方“銀翹散”加減化裁,主要成分由金銀花、連翹、荊芥、竹葉、蘆根、冬瓜仁、馬鞭草、虎杖、桔梗等組成,結(jié)合鄭州當(dāng)下偏溫偏燥的氣候特點(diǎn),此方在治療上能夠發(fā)揮疏風(fēng)散熱、利濕解毒的功效。
院內(nèi)制劑對于體現(xiàn)中醫(yī)的地域特色、醫(yī)院特色和??铺厣?,推動我省中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展具有重要意義。2020年,河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、漯河市第一人民醫(yī)院等我省多家醫(yī)院積極推出抗疫制劑并在省藥監(jiān)局完成院內(nèi)制劑備案,為疫情防控作出重要貢獻(xiàn)。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制公布的進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施提到,加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備。重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢,做好有效中醫(yī)藥方藥的儲備。“為積極落實(shí)這項(xiàng)措施,我們要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行備案,同時(shí)堅(jiān)持重點(diǎn)事項(xiàng)特事特辦的原則,開辟綠色通道,支持中藥院內(nèi)制劑創(chuàng)新發(fā)展。”省藥監(jiān)局藥品注冊管理處負(fù)責(zé)人說,“金蒡清疫顆粒”在申報(bào)當(dāng)天即完成備案,“九味清瘟飲顆粒”于申報(bào)次日完成備案。
據(jù)了解,河南是中藥材資源大省,全省擁有中藥材2700余種,是全國重要的中藥材主產(chǎn)區(qū)。同時(shí),河南省從事中藥研發(fā)工作的機(jī)構(gòu)有50多家,關(guān)于中藥研究開發(fā)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、檢測技術(shù)平臺、研究中心有30多個(gè),可為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全面的技術(shù)支持,助推河南中醫(yī)藥走向世界。
責(zé)任編輯:楊姍姍
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