我國首個自主知識產(chǎn)權口服抗新冠藥物獲批上市

2022-07-26 12:26 來源：河南日報責任編輯：楊姍姍

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摘要：據(jù)常俊標介紹，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到銷售總部設立，阿茲夫定片已具備全產(chǎn)業(yè)鏈落地河南的條件。

7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。阿茲夫定片此次獲批，將為新冠肺炎疫情防控作出中國貢獻。

阿茲夫定由鄭州大學教授常俊標作為發(fā)明人領銜研發(fā)，是國內(nèi)第一個具有完全自主知識產(chǎn)權的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。阿茲夫定片被批準用于治療普通型新冠病毒肺炎成年患者。

據(jù)了解，阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥，也是河南省第一個具有自主知識產(chǎn)權的1類創(chuàng)新藥。2021年7月，國家藥監(jiān)局已附條件批準阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者，此次附條件批準的是該藥物新增適應癥。

據(jù)?？私榻B，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。

從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到銷售總部設立，阿茲夫定片已具備全產(chǎn)業(yè)鏈落地河南的條件。該藥物上市后，年產(chǎn)能預計達68億片左右，能滿足近2億人治療需求。（記者董林柯楊李曉敏）

責任編輯：楊姍姍

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