駐馬店市藥品安全監(jiān)管工作在全省會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流
摘要:爭(zhēng)取市財(cái)政投資200萬元,建成了食品藥品電子監(jiān)管和應(yīng)急處置平臺(tái),投資2500多萬元建成了食品綜合檢驗(yàn)樓,實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)與食品檢驗(yàn)樓分設(shè),市級(jí)財(cái)政專門增撥藥械抽檢經(jīng)費(fèi)200萬元列入每年財(cái)政預(yù)算。及時(shí)下達(dá)各項(xiàng)藥械監(jiān)管計(jì)劃、抽檢方案等,讓監(jiān)管工作有章可循;
駐馬店網(wǎng)訊(記者 閆海峰)近日,河南省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議在鄭州召開。駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人圍繞藥品安全監(jiān)管工作,以《突出“三抓”推動(dòng)藥品安全“三提升”》為題,在會(huì)上進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。另外,食品安全治理、藥品大案查辦、探索創(chuàng)新藥品監(jiān)督檢查方式3項(xiàng)工作,分別受到省市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)的肯定。
2021年,該局積極適應(yīng)藥品安全改革新形勢(shì)、新任務(wù)和新要求,藥品安全監(jiān)管工作取得了明顯成效,先后獲得“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)先進(jìn)單位”“全國市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”,藥品安全考核保持全省先進(jìn)位次。
抓基礎(chǔ),推動(dòng)監(jiān)管能力提升。該局抓好人才引進(jìn)。從“雙一流”高校引進(jìn)9名專業(yè)對(duì)口的碩士研究生,招錄35名行政事業(yè)人員,充實(shí)到藥械監(jiān)管一線。強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育,選派18名業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn);組織開展機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)大講堂;與市人社局、市總工會(huì)連續(xù)多年舉辦全市食品藥品稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)技能大比武,優(yōu)勝者獲“市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?rdquo;稱號(hào)。加大基礎(chǔ)投入力度。為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)配齊了執(zhí)法車輛,食品藥品協(xié)管員補(bǔ)貼常態(tài)化,達(dá)到了“一所一車”(執(zhí)法車輛)和“一村一員”(食品藥品協(xié)管員);爭(zhēng)取市財(cái)政投資200萬元,建成了食品藥品電子監(jiān)管和應(yīng)急處置平臺(tái),投資2500多萬元建成了食品綜合檢驗(yàn)樓,實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)與食品檢驗(yàn)樓分設(shè),市級(jí)財(cái)政專門增撥藥械抽檢經(jīng)費(fèi)200萬元列入每年財(cái)政預(yù)算。
抓機(jī)制,促進(jìn)監(jiān)管效能提升。該局抓好“放權(quán)賦能”,助力服務(wù)企業(yè)。結(jié)合“萬人助萬企”活動(dòng)、“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)等,簡(jiǎn)化審批許可流程。在藥品零售許可上,繼籌建與驗(yàn)收整合、取消報(bào)送紙質(zhì)材料之后,把核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的時(shí)間,由法定的45個(gè)工作日壓縮至5個(gè)工作日之內(nèi);在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批中,把監(jiān)管、培訓(xùn)、服務(wù)融為一體,提前了解申請(qǐng)企業(yè)的弱項(xiàng)和短板,集中培訓(xùn)、集中辦理。該局承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械等17項(xiàng)許可職能順利下放,其經(jīng)驗(yàn)做法被《河南日?qǐng)?bào)》以《將放權(quán)“最后一公里”縮為“零距離”》為題刊發(fā)。抓住重點(diǎn)品種,創(chuàng)新監(jiān)管方式。為做到對(duì)集采中選藥品的全覆蓋、無遺漏監(jiān)督檢查,與醫(yī)保部門提前溝通、資源共享,及時(shí)掌握中選藥品的配送和使用情況。為強(qiáng)化疫苗質(zhì)量監(jiān)管,收集整理疫苗各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程,提供給市、縣衛(wèi)健部門和疾控機(jī)構(gòu);推動(dòng)縣級(jí)疾控中心建立疫苗儲(chǔ)存期間溫度監(jiān)測(cè)平臺(tái),將轄區(qū)內(nèi)所有疫苗接種點(diǎn)的冷柜納入平臺(tái)自動(dòng)監(jiān)測(cè)。強(qiáng)化協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力。注重監(jiān)管與抽檢相結(jié)合,根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患確定抽檢品種,抽檢結(jié)果及時(shí)反饋監(jiān)管部門;注重監(jiān)管與稽查相結(jié)合,日常監(jiān)管中注重發(fā)現(xiàn)移交案件線索,突出問題稽查部門提前介入;注重與省藥監(jiān)局第九監(jiān)管分局建立全方位協(xié)作配合機(jī)制,定期協(xié)商交流,確保藥品監(jiān)管工作環(huán)環(huán)相扣。
抓環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管成效提升。該局狠抓日常監(jiān)管,風(fēng)險(xiǎn)管控到位。及時(shí)下達(dá)各項(xiàng)藥械監(jiān)管計(jì)劃、抽檢方案等,讓監(jiān)管工作有章可循;緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)藥械,劃定監(jiān)管重點(diǎn),壓實(shí)工作責(zé)任。積極服務(wù)新冠疫苗接種工作,引導(dǎo)市、縣疾控機(jī)構(gòu)改造、新建疫苗庫等7個(gè),僅市疾控中心新增的疫苗庫庫容就達(dá)200萬支。狠抓專項(xiàng)整治,隱患排查整治到位。在完成省市場(chǎng)監(jiān)管局部署的14項(xiàng)專項(xiàng)整治外,結(jié)合駐馬店實(shí)際,在藥品監(jiān)管方面,開展了處方藥銷售、城鄉(xiāng)接合部農(nóng)村地區(qū)診所和藥店藥品儲(chǔ)存條件及購進(jìn)渠道等專項(xiàng)檢查,引導(dǎo)零售連鎖企業(yè)為門店增加了網(wǎng)上獲取合法處方的途徑;在醫(yī)療器械監(jiān)管方面,全面完成一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作,對(duì)67個(gè)產(chǎn)品備案和2個(gè)生產(chǎn)備案予以公告注銷。狠抓案件查辦,違法行為查處到位。為強(qiáng)化稽查辦案,運(yùn)用“功效系數(shù)法”建立科學(xué)完善的案件考核體系,與公安部門建立“提前介入、聯(lián)合辦案、共同處置、相互支撐”的協(xié)作機(jī)制。2021年,全市共辦理“兩品一械”案件1043件。其中,與公安部門聯(lián)合查處一起生產(chǎn)銷售假冒化妝品案件,扣押涉案物品價(jià)值800萬元,批捕犯罪嫌疑人4人。
責(zé)任編輯:梅雅平
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