心臟支架開展集采后，均價從1.3萬元下降至700元；《我不是藥神》里的“格列衛(wèi)”國內(nèi)版——甲磺酸伊馬替尼片，集采后比印度產(chǎn)的還要便宜……

近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進。截至目前，國家藥品集中帶量采購已經(jīng)開展六批，共采購234種藥品，平均降價53%，采購金額在公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額中占比30%。

價格下降是否會影響藥品質(zhì)量？還有哪些高價藥品和耗材能夠“入圍”集采？今年百姓用藥還會有哪些“獲得感”……圍繞大眾關(guān)心和期待的多個熱點問題，在2月11日舉行的深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局和相關(guān)部門負責(zé)人作出回應(yīng)。

降價不降質(zhì)

長期服用降壓、降脂和降糖藥的王晨給記者算了一筆賬：沒有集采藥之前，他服用的降脂藥每片6元，正在服用的集采藥每片0.2元錢，4種藥加起來之前每月需要500元左右，現(xiàn)在只要110元。

藥價是降低了，但他也向記者透露出心中的疑惑：價格相差這么大，效果能一樣嗎？

這也是很多人共同的疑惑。一直以來，集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全都是公眾關(guān)注的焦點和討論的熱點。

“從中標企業(yè)中標以來的情況看，藥品價格降了50%左右，這實際上是跟原來過高的銷售費用做了個置換。”國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，帶量采購、招采合一，企業(yè)從私下跑醫(yī)院、跑藥店，變成面對面的質(zhì)量競爭、價格競爭。

據(jù)記者了解，在價格下降的同時，藥品和耗材的質(zhì)量非但不降，反而有提升的趨勢。以心臟支架為例，國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，原來在支架產(chǎn)品中，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在中選的產(chǎn)品中鉻合金使用率達到95%。

“我們始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為重中之重。”國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責(zé)人李茂忠介紹，比如，推動建立藥品品種檔案信息化系統(tǒng)，與省級藥品監(jiān)督管理部門共享藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等基礎(chǔ)信息，提高監(jiān)督檢查的針對性。同時，對集采中選藥品進行追溯管理，逐步實現(xiàn)藥品上市后全過程可追溯。

“截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，國家集采中選品種還沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。”李茂忠說。

“種口牙買套房”何時終結(jié)

“種一口牙在縣城買套房”的時代，快要結(jié)束了嗎？

去年，高值醫(yī)用耗材集采聚焦心內(nèi)科和骨科兩個群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。吹風(fēng)會上的數(shù)據(jù)顯示，心臟支架平均降幅達93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降幅達82%。心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。

今年，高值醫(yī)用耗材集采將重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。“力爭使高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上，成為新的集采常態(tài)。”陳金甫表示。

藥物球囊是心內(nèi)科的重要耗材。記者注意到，心臟支架進入集采后一段時間內(nèi)，藥物球囊使用量大幅上升。

“因為沒有納入集采，有虛高的成分。去年在江蘇等地開展了藥物球囊集采，今年要擴展到全國，堵住價格虛高空間。”陳金甫介紹說。

種植牙是缺牙修復(fù)治療的一種重要方式，咀嚼效果好、使用壽命高等優(yōu)點讓種植牙備受患者青睞。但是其高昂的價格也常讓人望而生畏。

去年，四川組織省際聯(lián)盟就部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息進行采集。這讓很多患者看到了種植牙降價的希望。

“力求在今年上半年推出種植牙集采的地方聯(lián)盟改革，這是一種新的集采方式。今后，集采規(guī)則將不斷進行創(chuàng)新，既要符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，又要符合臨床需要，還要切實讓企業(yè)、患者能夠共享改革成果。”陳金甫說。

未來將有更多好藥“入圍”

近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進。從3年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用在2600億元以上。

“從取得的成效來看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴謹，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)出‘價降、量升、質(zhì)優(yōu)’的態(tài)勢。”陳金甫介紹說，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

未來，如何推動藥品和高值醫(yī)用耗材提速擴面，讓百姓享受到更多低價好藥？

“三大領(lǐng)域全覆蓋，沒有僥幸?guī)Ы痄N售的生存空間。”陳金甫表示，2021年已經(jīng)開展了胰島素的專項采購，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域，今后將在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大領(lǐng)域全方位開展。

據(jù)了解，目前，國家醫(yī)保局正在謀劃第七批藥品集中帶量采購，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。（記者 張菁）