11月26日，國(guó)家醫(yī)保局在上海進(jìn)行第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)工作，此次是對(duì)胰島素的專項(xiàng)采購(gòu)。

根據(jù)3.2萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國(guó)1千多萬使用胰島素患者的福祉。

胰島素用藥平均降價(jià)48%

患者每年節(jié)約費(fèi)用約4000元

醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集中采購(gòu)，11家企業(yè)參與投標(biāo)。擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。

本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用名品種，11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元。

據(jù)了解，本次胰島素集采最高降幅74%，國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)6個(gè)競(jìng)品全部擬中選，最高降幅72%；諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國(guó)巨頭也收獲頗豐，競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選。

本次集采各內(nèi)外資企業(yè)均有產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的知名企業(yè)產(chǎn)品，也包括新興企業(yè)產(chǎn)品，在降低虛高價(jià)格的同時(shí)，與臨床實(shí)際需求實(shí)現(xiàn)了較高的匹配度。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節(jié)約費(fèi)用4000元左右。

胰島素集采需求量約2億支

涉及金額161.18億

據(jù)悉，本次胰島素集采分6組11個(gè)報(bào)價(jià)單元，并設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)，6個(gè)采購(gòu)組首年總采購(gòu)需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購(gòu)金額達(dá)161.18億元。由于競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)少，報(bào)價(jià)很快便結(jié)束，下午擬中選結(jié)果便公布。

此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標(biāo)志著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的范圍從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域，將進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

在前五次化學(xué)藥集采中，218種集采藥品均通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥，目前還沒有一致性評(píng)價(jià)，本次集采根據(jù)生物藥的特點(diǎn)，對(duì)采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行了調(diào)整完善。堅(jiān)持需求導(dǎo)向，由醫(yī)院選擇中選產(chǎn)品。 

山東省濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)保辦主任 姜婕：目前每年診治1萬多名糖尿病患者，其中有2000人能應(yīng)用胰島素。集采降價(jià)再加上醫(yī)保報(bào)銷，能大大減輕患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng) 董朝暉：充分尊重臨床的選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來選擇中選產(chǎn)品，在化藥（化學(xué)藥）集采的時(shí)候，我們由中選的企業(yè)來選擇供應(yīng)省份，這是因?yàn)榛幱蟹轮扑庂|(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)作為支撐，但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護(hù)臨床使用的習(xí)慣。

生物藥的命名比化學(xué)藥更為復(fù)雜，在同類生物藥產(chǎn)品中，治療目標(biāo)、臨床療效相同的藥品，可能有不同的通用名。為促進(jìn)公平、有效的競(jìng)爭(zhēng)，此次集采對(duì)具有相同治療目標(biāo)和作用機(jī)制的胰島素跨通用名歸類，按通用名計(jì)算（本次集采）一共有16種胰島素，按照治療目標(biāo)和作用機(jī)制分為了6大類開展競(jìng)爭(zhēng)。

生物藥與化學(xué)藥相比，生產(chǎn)周期較長(zhǎng)，產(chǎn)能爬坡提升較慢。為確保供應(yīng)，在本次集采規(guī)則中規(guī)定，中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量不得超過企業(yè)最大產(chǎn)能的50%，從而確保中選企業(yè)產(chǎn)能充足。

據(jù)悉，本次胰島素集采，醫(yī)保局明確采購(gòu)周期為2年，自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。這意味著，沒中選的企業(yè)在兩年采購(gòu)周期內(nèi)只能爭(zhēng)奪采購(gòu)量以外的極少份額市場(chǎng)。

在行業(yè)觀察人士看來，糖尿病一般需要長(zhǎng)期用藥，集采以價(jià)換量，藥企在保業(yè)績(jī)的同時(shí)也丟掉了部分利潤(rùn)，而這也意味著國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)或會(huì)告別業(yè)績(jī)、利潤(rùn)高速增長(zhǎng)，步入下滑通道。