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不信謠不傳謠 講文明樹新風(fēng) 網(wǎng)絡(luò)安全
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多款新冠口服藥獲進(jìn)展 抗疫仍需“組合拳”

2021-11-14 19:12 來源:新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:楊姍姍
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摘要:美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院的維卡斯·蘇卡特梅認(rèn)為,氟伏沙明治療新冠是“老藥新用”的重大勝利,可用于沒接種疫苗或無法接受單克隆抗體治療、病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的患者。英國政府網(wǎng)站在公布莫那比拉韋獲批消息時(shí)特意指出,它不能作為新冠疫苗的“替代品”使用。

新華社北京11月14日電 特稿:多款新冠口服藥獲進(jìn)展 抗疫仍需“組合拳”

新華社記者彭茜 馬曉澄 徐弘毅

近期,全球多款新冠口服藥物研發(fā)取得進(jìn)展,給抗疫帶來新希望。專家指出,疫苗和藥物是互補(bǔ)的“組合拳”關(guān)系,未來打好抗疫“攻堅(jiān)戰(zhàn)”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。

  多款口服藥獲進(jìn)展

本月4日,全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的莫那比拉韋,被英國藥品與保健品管理局率先批準(zhǔn)用于治療特定新冠患者。據(jù)默克公司10月1日公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù),該藥可將輕中癥新冠患者住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%,對變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株也顯示出一致的療效。

莫那比拉韋其實(shí)是“老藥新用”,其研發(fā)可追溯到2014年,是在篩選抗委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒藥物時(shí)發(fā)現(xiàn)的。中國南方醫(yī)科大學(xué)副校長、廣東省藥理學(xué)會理事長劉叔文介紹,新冠病毒是一種RNA(核糖核酸)病毒,莫那比拉韋可在新冠病毒基因組中“摻假”,并誘導(dǎo)其產(chǎn)生錯(cuò)誤突變以破壞基因組復(fù)制,從而抑制病毒傳播。

繼莫那比拉韋獲批后,美國輝瑞公司公布了一款療效更優(yōu)的口服抗病毒藥物PAXLOVID的最新數(shù)據(jù)。Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示,口服該藥能降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成,前者是針對新冠病毒主蛋白酶的抑制劑,利托那韋則是抗病毒藥增效劑,此前曾用于抗艾滋病病毒。

另一款“老藥新用”的口服藥也受到關(guān)注。英國《柳葉刀·全球健康》10月25日刊載一份來自巴西的研究報(bào)告稱,常用抗抑郁藥氟伏沙明可顯著降低新冠患者的重癥/死亡風(fēng)險(xiǎn)。新冠早期患者服藥后病死風(fēng)險(xiǎn)可降低約90%,重癥住院風(fēng)險(xiǎn)可降低約65%。英國《自然》雜志報(bào)道稱,氟伏沙明可抑制免疫反應(yīng)和緩解組織損傷,而免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)導(dǎo)致的炎癥因子風(fēng)暴是造成新冠重癥和死亡的重要因素。

  優(yōu)勢與風(fēng)險(xiǎn)如何看

全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長丁勝告訴記者,在大規(guī)模推廣方面,小分子口服藥物更具優(yōu)勢:方便早期用藥;合成成本低,可常溫保存,便于發(fā)展中國家采購使用;可快速用于密接者等高風(fēng)險(xiǎn)人群,幫助輕癥患者快速控制病情。

美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院的維卡斯·蘇卡特梅認(rèn)為,氟伏沙明治療新冠是“老藥新用”的重大勝利,可用于沒接種疫苗或無法接受單克隆抗體治療、病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的患者。氟伏沙明另一優(yōu)勢在于價(jià)格低廉,10天療程僅需4美元,該藥專利也已到期,方便生產(chǎn),一旦獲批將在可及性方面令很多不發(fā)達(dá)國家和地區(qū)受益。

幾款新冠口服藥優(yōu)勢突出,但其風(fēng)險(xiǎn)也值得關(guān)注。首先,這幾款藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)規(guī)模都不大,數(shù)據(jù)披露有限,還需通過長期、大范圍使用來觀察安全性和效果。

其中,莫那比拉韋的作用機(jī)制是破壞新冠病毒的RNA復(fù)制,科學(xué)家擔(dān)心它可能對人體的DNA(脫氧核糖核酸)或RNA產(chǎn)生影響。劉叔文說,莫那比拉韋作為一種可“誘導(dǎo)突變”的核苷類似物,可能導(dǎo)致機(jī)體正常細(xì)胞發(fā)生基因突變,不排除具有致癌突變風(fēng)險(xiǎn)。

其次,新冠病毒也可能產(chǎn)生針對藥物的突變,從而出現(xiàn)耐藥性。針對耐藥性問題,美國俄亥俄州立大學(xué)病毒學(xué)教授劉善慮說,解決辦法就是聯(lián)合用藥,也就是“雞尾酒療法”。

抗疫仍需“組合拳”

有觀點(diǎn)認(rèn)為,新冠口服藥問世就不用再接種疫苗。多位專家指出,這是危險(xiǎn)的誤區(qū)。無論是預(yù)防感染還是降低重癥及病亡率,疫苗的作用都不可取代。英國政府網(wǎng)站在公布莫那比拉韋獲批消息時(shí)特意指出,它不能作為新冠疫苗的“替代品”使用。

“治療藥物和疫苗并不是沖突和對立的,而是互補(bǔ)的。”丁勝表示。

中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院特聘研究員陳凌指出,疫苗和藥物是互補(bǔ)的“組合拳”關(guān)系:疫苗不是所有人都可接種,其保護(hù)效果和持久性尚不十分清楚;一部分先天免疫較差的人接種疫苗效果不好,藥物可保護(hù)這些人;有了疫苗保護(hù),最終需要用藥的人會少很多,即便藥物有一定副作用,從百分比來看,絕對數(shù)也不會很大;如能研發(fā)出更有效、保護(hù)更持久的疫苗,藥物的使用會更加減少。

疫情遠(yuǎn)未結(jié)束,未來打好抗疫“攻堅(jiān)戰(zhàn)”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院教授王立銘說,新冠治療藥物再加上有效的疫苗,這對于制定和修改新冠防控的公共政策無疑有很大價(jià)值。

陳凌也認(rèn)為,從長遠(yuǎn)看,口服藥的出現(xiàn)確實(shí)給世界注入了“強(qiáng)心劑”,“有了藥物配合后,世界開放和經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的步伐也將會加快”。

責(zé)任編輯:楊姍姍

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