中新網(wǎng)2月8日電 據(jù)日本共同社7日采訪日本政府人士獲悉，日本負(fù)責(zé)國家藥品審查的“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)”，以美國輝瑞公司新冠疫苗的安全性和有效性無特別問題為由，匯總審查報(bào)告，允許簡化審查手續(xù)的“特例批準(zhǔn)”。

報(bào)道指出，醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)的這一報(bào)告意味著，面向批準(zhǔn)的最初難關(guān)已闖過。報(bào)告將提交12日召開的厚生勞動省專門小組，若該報(bào)告被判斷妥當(dāng)，預(yù)計(jì)于15日獲厚勞相正式批準(zhǔn)。

據(jù)報(bào)道，第一批疫苗計(jì)劃14日從比利時(shí)布魯塞爾運(yùn)抵日本成田機(jī)場。若準(zhǔn)備就緒，政府將以安全性調(diào)查為目的，對獲得同意的、約1萬名醫(yī)療從業(yè)者先行接種。目前，正朝著17日在東京的醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動接種工作的方向，展開協(xié)調(diào)。政府力爭盡早向有意愿者提供疫苗，確保來自海外的供應(yīng)和地方政府完善接種體制成為課題。

輝瑞公司2020年12月提交批準(zhǔn)申請后，醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)以屬于緊急情況和海外批準(zhǔn)等為條件，簡化日本國內(nèi)審查的特例批準(zhǔn)程序，對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，并匯總了審查報(bào)告。2021年2月初，醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)與外部專家就審查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行了磋商，因沒有大問題而得出了批準(zhǔn)無妨的結(jié)論。

批準(zhǔn)后，為緊急開展對日本民眾的接種工作，日本厚勞省將推進(jìn)《預(yù)防接種法》中作為“臨時(shí)接種”的手續(xù)。由此，接種費(fèi)用將由國家負(fù)擔(dān)，發(fā)生健康受損問題時(shí)，可以采取救濟(jì)措施。臨時(shí)接種由國家建議接種，國民方面產(chǎn)生接受接種的努力義務(wù)。報(bào)道指出，在相關(guān)法律手續(xù)完成后，才能啟動接種工作。

報(bào)道稱，日本政府制定構(gòu)想，繼醫(yī)療從業(yè)者之后，4月1日后開始對約3600萬名65歲以上老年人接種。不過，歐盟對區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的疫苗加強(qiáng)出口管理，對日供應(yīng)日程前景不明。為推進(jìn)各地方政府順利推進(jìn)接種工作，構(gòu)建相關(guān)體制也是當(dāng)務(wù)之急。