本報(bào)訊（記者 黃育南 通訊員 王晉才）近日，筆者從市市場(chǎng)監(jiān)管部門獲悉，正陽(yáng)縣淘兒寧藥械有限公司一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可正式獲得省藥監(jiān)局批準(zhǔn)。從申請(qǐng)到獲批，僅僅用了不到兩天時(shí)間。這不僅創(chuàng)造了駐馬店速度，也創(chuàng)造了河南速度。

醫(yī)用口罩屬二類醫(yī)療器械用品，此前，正陽(yáng)縣淘兒寧藥械有限公司只具備普通口罩的生產(chǎn)條件。連日來，市市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人親自與省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，請(qǐng)求幫助解決企業(yè)生產(chǎn)中面臨的困難。同時(shí)，指定專人全力協(xié)助該公司準(zhǔn)備申報(bào)材料、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升檢測(cè)能力，將其普通型口罩生產(chǎn)線升級(jí)為醫(yī)用口罩生產(chǎn)。經(jīng)過市市場(chǎng)監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)和公司緊張準(zhǔn)備，2月1日上午，正陽(yáng)縣淘兒寧藥械有限公司與河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所簽訂了醫(yī)用口罩等醫(yī)護(hù)用品代為檢測(cè)協(xié)議，并將全部申報(bào)材料順利上傳至省藥監(jiān)局。

經(jīng)過加班加點(diǎn)審核驗(yàn)證，2月2日上午11時(shí)，正陽(yáng)縣淘兒寧藥械有限公司拿到了省藥監(jiān)局重新頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，許可品種由原來的2個(gè)增加到8個(gè)，新增加了一次性使用醫(yī)用口罩等6個(gè)防疫急需品種。至此，僅用了一天半的時(shí)間，正陽(yáng)縣淘兒寧藥械有限公司一次性使用醫(yī)用口罩的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正式獲批下發(fā)，新增產(chǎn)能20萬(wàn)只/天。