駐馬店網(wǎng)訊（本網(wǎng)記者張學偉通訊員王俊青）為進一步加強對需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為, 近日，上蔡縣食藥監(jiān)局開展了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位冷鏈管理專項檢查工作。此次專項檢查主要是針對全縣所有醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位冷鏈管理單位進行檢查，主要檢查一是所經(jīng)營使用的產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）和合格證明文件; 二是否建立并落實庫房貯存、出入庫管理的制度; 三是否建立并實施冷藏冷凍運輸管理制度;四是采購、進貨查驗、出庫復核、銷售、售后服務、召回等記錄是否完整; 五是質(zhì)量管理人員和收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出入庫、運輸?shù)葝徫坏墓ぷ魅藛T是否經(jīng)過相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓等。通過加強對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位冷鏈管理的專項檢查,督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實冷藏、冷凍醫(yī)療器械貯存、出入庫、運輸、使用管理制度,確保醫(yī)療器械冷藏、冷凍貯存運輸使用管理無縫對接,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。同時,通過檢查,構建有效的風險防控體系,建立健全長效監(jiān)管機制,使醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位冷鏈管理環(huán)節(jié)更加規(guī)范嚴謹有序。