GSK雙支氣管擴張劑獲批上市
摘要:3月20日,葛蘭素史克(GSK)宣布旗下烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑獲得上市批準,用于慢性阻塞性肺病的長期維持治療。“中國有約4300萬慢阻肺患者。其中,許多慢阻肺患
3月20日,葛蘭素史克(GSK)宣布旗下烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑獲得上市批準,用于慢性阻塞性肺病的長期維持治療。“中國有約4300萬慢阻肺患者。其中,許多慢阻肺患者存在多種癥狀,并且承受著相當重的疾病負擔。”該藥中國注冊臨床研究主要研究者、中國工程院院士鐘南山介紹,該藥在中國獲批將為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。
據(jù)悉,該吸入劑含有兩種支氣管擴張劑成分,其一是長效抗膽堿能藥物烏美溴銨,其二是長效β2受體激動劑維蘭特羅。GSK中國醫(yī)學事務(wù)負責人、副總裁賀李鏡醫(yī)學博士指出:“有研究顯示,盡管已經(jīng)接受單支氣管擴張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此,在合適的慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑,進一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標是以患者為中心,為醫(yī)生提供一系列慢阻肺治療藥物,以便為中國慢阻肺患者提供指南推薦的個性化疾病治療方案。”
目前,全球多項針對該吸入劑的臨床研究共入組9329名慢阻肺患者,包括5項為期6個月肺功能研究,1項12個月長期安全性研究以及9項時長相對較短的研究。根據(jù)這些臨床研究結(jié)果,顯示了該藥物在改善肺功能、癥狀和健康狀況,減少慢阻肺急性加重方面,較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優(yōu)勢。另有一項為期6個月納入580例患者(其中包括385例中國患者)的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結(jié)果。
據(jù)了解,新上市的藥物是GSK和Innoviva聯(lián)合開發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。Innoviva公司高級副總裁、首席科學官Theodore J. Witek 醫(yī)學博士說:“Innoviva與GSK在呼吸領(lǐng)域有著長期的合作。我們非常高興看到該藥物在中國獲批上市,這將帶給中國慢阻肺治療提供新的選擇。”
責任編輯:yjh
(原標題:新華網(wǎng))
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