中成藥行業(yè)如何在價格、成本、質(zhì)量三者之間擺正價值取向，保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內(nèi)密切關(guān)注

    又見“一日一價”的場景。自今年3月份以來，從2009年開始的中藥材暴漲已進入第四輪。

    面對上游中藥材原料漲價和中藥產(chǎn)品持續(xù)降價的雙重壓力，再加上招投標困境，未來中成藥行業(yè)如何在價格、成本、質(zhì)量這三者之間擺正價值取向，保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內(nèi)密切關(guān)注。

    雙重壓力的考驗

    中藥協(xié)會信息中心監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示，4月中藥材大盤指數(shù)收于2819.55點，環(huán)比上月上漲4.665%，大盤繼上月仍保持上升勢頭，如大宗品種黨參、小麥冬、山萸肉、川貝等，均出現(xiàn)了較大漲幅。而據(jù)浙江某藥商說，浙江的主要產(chǎn)品浙貝，在最近兩個月內(nèi)從每公斤50元左右上漲到每公斤90元左右，漲幅接近一倍，川貝枇杷露、太極口服液等中成藥品種均受到影響。

    受原藥材價格上漲的影響，云南白藥方面預計今年的成本上升可能過億元。而除了藥材價格因素外，人力等成本的上漲也加劇了企業(yè)的總成本控制，如浙江康恩貝藥業(yè)，今年員工工資相繼上漲了10%。

    由于中藥材原料價格上漲，企業(yè)普遍感覺到生產(chǎn)成本壓力比較大，不少企業(yè)只能采取保證主導產(chǎn)品的市場供應、個別品種停產(chǎn)或限產(chǎn)的權(quán)宜之計，以緩解燃眉之急。

    宛西制藥總經(jīng)理孫鋒向《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者透露，該公司的腦血康口服液去年11月份基本已停產(chǎn)，因為其中的主要藥材水蛭去年已經(jīng)漲到近1000元/公斤，投一批料企業(yè)要虧10萬左右。“健胃消食片部分減產(chǎn)，太子參現(xiàn)價將近500元/公斤，每月只能適當限量投料；板藍根是在賠錢賣，這是因為去年板藍根藥材有一些庫存，如果還是這樣一直漲，我們也不敢再這么做下去。”

    而在國家5月初確定的首批基本藥物重點監(jiān)測名單中，復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等20種品種，基本上都涉及原料漲價的問題。

    在藥品招標方面，基藥招標價格新低被不斷刷新，低于成本價中標的產(chǎn)品時有出現(xiàn)。而由藥品“虛低價”引發(fā)的質(zhì)量隱憂也爭議不斷。

    實際上，監(jiān)管部門已經(jīng)有所行動。國家食品藥品監(jiān)管局5月再次就加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管下發(fā)通知，要求各地嚴查基本藥物質(zhì)量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。其中包括復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等多種中成藥產(chǎn)品。

    此次檢查方式已由市場抽驗常規(guī)檢查調(diào)整為生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，檢查重點包括“藥用原輔料來源”和“生產(chǎn)過程的物料平衡”兩個關(guān)鍵要點，監(jiān)管關(guān)口前移，確?；庂|(zhì)量安全。

    早已預警和布局

    在原料價持續(xù)上漲、成本壓力持續(xù)加大的情況下，企業(yè)如何保證質(zhì)量的問題已經(jīng)成為關(guān)注焦點。

    盡管成本壓力難以預計，但受訪企業(yè)均表示，質(zhì)量保證仍是企業(yè)生產(chǎn)的第一要義。不斷完善和提高企業(yè)內(nèi)控標準和強化GMP實施成為企業(yè)質(zhì)保的主要技術(shù)手段。

    浙江康恩貝董事長胡季強表示，現(xiàn)階段企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、管理機構(gòu)必須要做好兩件事：一是做好主要品種的質(zhì)量標準提高工作，積極參與配合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準提高行動，盡早將高于國家標準、能真正反映內(nèi)在質(zhì)量的內(nèi)控標準上升為國家標準，這樣既可以更好地對消費者用藥負責，又可以作為積極的競爭手段；二是要積極開展實施新版GMP的工作，先在軟件上盡早達到和執(zhí)行新版GMP要求，與此同時，按照規(guī)劃盡早在硬件上全面實施新版GMP，以確保企業(yè)產(chǎn)品的品質(zhì)。宛西制藥方面也表示，在此關(guān)頭，更應緊盯生產(chǎn)過程，強化管控。

    然而，內(nèi)控標準和生產(chǎn)工藝的提高并非一蹴而就的事情?；庋巯碌膲毫?，企業(yè)仍需要多管齊下，在成本控制管理、原藥材儲藏等方面下功夫。

    面對中藥材價格的持續(xù)上漲，北京同仁堂在2010年年報中就提出了原材料風險的預測和防范措施：質(zhì)量合乎公司選用標準的原材料可能發(fā)生的數(shù)量短缺，及時做好采購和存儲工作，同時加強內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，合理庫存結(jié)構(gòu)；進一步發(fā)揮藥材種植基地的作用，做好對貴細藥材的儲備。云南白藥、千金藥業(yè)等企業(yè)均已啟動了藥品儲備應急方案。

    當前的藥材價格上漲主要是由于供求關(guān)系不平衡。因此，基地自建也成為眾多大型生產(chǎn)企業(yè)的選擇?，F(xiàn)階段宛西制藥的主導產(chǎn)品地黃丸系列主要是依靠公司自身的山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉GAP藥材基地確保供應和質(zhì)量。同時，企業(yè)還通過集中生產(chǎn)，降低耗能；從產(chǎn)地直接購進原藥材，保證質(zhì)量，減少中間環(huán)節(jié)等辦法來管控成本。

    “國家并沒有強制要求中藥企業(yè)都應該建中藥材GAP基地，但如果中藥領(lǐng)先企業(yè)能夠建3~5種中藥材基地，那么主流企業(yè)就能建300~500種中藥材基地，如果達到500種的話，那么我們的常用中藥材就能基本滿足供應了，而這也是從企業(yè)角度解決‘剪刀差’的長效辦法。”孫鋒表示。

    現(xiàn)階段，中成藥企業(yè)的大宗微利或維本產(chǎn)品主要是靠部分賺錢產(chǎn)品來維持。因此，新品的開發(fā)對企業(yè)說將會是持久的利潤來源。天士力、康恩貝等在今年二季度都有新藥獲得批準，業(yè)內(nèi)亦普遍認為新藥將成為相關(guān)公司長期可持續(xù)發(fā)展的重要保障。

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    硬任務：基本藥物制度改革年內(nèi)完成

    ■記者 唐學良

    5月26日，國務院醫(yī)改辦公室、衛(wèi)生部聯(lián)合召開關(guān)于加快推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革的電視電話會議。會議強調(diào)，推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。衛(wèi)生部黨組書記、國務院醫(yī)改領(lǐng)導小組副組長張茅，國家發(fā)展改革委副主任、國務院醫(yī)改辦公室主任孫志剛出席了此次會議。

    孫志剛指出，全國醫(yī)改工作會議后，各項改革進展順利、勢頭良好。但新機制建設明顯滯后，特別是基層綜合改革明顯滯后于基本藥物制度覆蓋面的擴大。而只有通過推進綜合改革，才能在基層建立起維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的新機制。當前正是建立新機制的最佳時期。

    孫志剛認為，要把握有利時機加大加快建設新機制的工作力度和推進速度；要抓住基層綜合改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全力建設基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制，建立公益性的管理體制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制、規(guī)范性的藥品采購機制、長效性的多渠道補償機制；制定基層綜合改革的時間表和路線圖，加強分類指導和重點督導，加強醫(yī)改宣傳引導。

    張茅在講話中則指出，要充分認識到推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。加快推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革是落實國家基本藥物制度的重要保障，是“?；?、強基層、建機制”的內(nèi)在要求，是確保全面實現(xiàn)醫(yī)改目標的重要環(huán)節(jié)。

    與此同時，張茅要求各地開展適合本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際情況和基本藥物實施條件的綜合改革工作。采取針對性策略和措施，加快建立基本藥物規(guī)范采購機制，落實補償政策，推行人事制度和收入分配制度改革，建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)考核和激勵機制，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人才培養(yǎng)力度。

    張茅最后提出，各級衛(wèi)生行政部門和廣大醫(yī)務工作者要充分發(fā)揮主觀能動性，在推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革過程中，振奮精神，增強責任感和使命感，自覺自愿地投身其中，積極主動地參與改革、推進改革，確保各項政策落到實處。