百年老店同仁堂近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂健體五補丸被檢測出水銀（汞）含量超標，遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后，日前又被曝旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標準，后者則遠超香港標準。

事實上，陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前，六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風(fēng)波。

業(yè)內(nèi)人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全敲響了警鐘，其中尤以重金屬超標問題最令人擔憂。

同仁堂被指含汞大戶

日前，北京同仁堂一款名為健體五補丸的中成藥因水銀含量超出上限標準5倍，被香港衛(wèi)生署下令從市面收回。香港衛(wèi)生署在通告中稱，衛(wèi)生署工作人員在日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)健體五補丸（注冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946）樣本水銀含量為上限標準的5倍，因此下令回收。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人稱，初步調(diào)查顯示，該藥品在內(nèi)地制造，經(jīng)同仁堂銷售到香港，用于成人調(diào)理身體，但其成分不應(yīng)含有水銀。目前，香港衛(wèi)生署正著手調(diào)查。 同仁堂方面對此回應(yīng)，目前正在開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨后有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，有40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。這種藥物因為主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國、日本等國家是被禁止入藥的。據(jù)了解，同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已將朱砂排除在外。

上述人士指出，以同仁堂集團兩種產(chǎn)品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標準。上述兩種藥物詳細使用說明書顯示，前者指導(dǎo)用量在0.52g~0.78g，超過國內(nèi)標準，而后者雖在0.02g~0.03g，但同樣遠超香港標準。

值得注意的是，過去5個月內(nèi)，同仁堂已是第三次遭遇“質(zhì)量門”。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準。4月，北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。而此次又被檢出健體五補丸汞超標。

重金屬超標危害健康

在宣布召回健體五補丸的同時，香港衛(wèi)生署呼吁市民立即停用健體五補丸，如果服用有關(guān)中成藥后感到不適，應(yīng)聽從醫(yī)護人員的意見。據(jù)悉，急性汞中毒可引發(fā)口腔發(fā)炎，長期攝入汞則會引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損。

據(jù)記者了解，實際上，汞入中藥材并不罕見，很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬于一味配方。朱砂一直被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用，因此亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，那么為何又會遭到監(jiān)管部門的公告召回？

對此，武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝表示，以朱砂為例，依據(jù)《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，朱砂的日用量在0.1g~0.5g，若長期使用或過量使用，便會造成嚴重的功能損害，血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會受到傷害。

武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科主任龍目恒表示，朱砂屬于常見中藥材之一，主要用于安神解毒、清心鎮(zhèn)驚，可治療失眠等，但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服。

據(jù)了解，中藥的不良反應(yīng)并不少見，據(jù)中國藥學(xué)會對國內(nèi)1551例藥物不良反應(yīng)病例分析，中藥不良反應(yīng)所占比僅次于抗生素類藥物，位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應(yīng)的病例中，由于超量用藥引起中毒的占85%以上，而中藥中毒死亡病例中75%系超量所致。有臨床醫(yī)生指出，中成藥的毒性監(jiān)測、不良反應(yīng)追蹤，都做得遠不如西藥完整。

重金屬含量難以控制

據(jù)了解，國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案，其中明確規(guī)定，除礦物、動物、海洋類以外的中藥材，汞量不得超過1mg/kg，然而，落實起來卻很難。

中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任蔣爾國在接受媒體采訪時表示，對重金屬含量有硬性標準要求是最近二三年才開始的。雖然國家對重金屬含量有相應(yīng)的要求，但由于技術(shù)和設(shè)備的限制，很多地方做得還不到位，目前正在完善。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，從產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)來說，因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標，不良商販也可能摻入重金屬增重；生產(chǎn)過程中還可能因為接觸機器設(shè)備等，導(dǎo)致重金屬摻入藥材中。而從監(jiān)管方面來說，因為檢驗技術(shù)、人員配備、設(shè)備支持等方面仍存在欠缺，導(dǎo)致目前對于中藥重金屬的抽查監(jiān)測不到位。

北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復(fù)檢驗，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產(chǎn)過程中要保證沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身也是一味配方。他建議中成藥企業(yè)應(yīng)重新對主銷品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應(yīng)等，避免主銷品種可能遭遇的風(fēng)險，對以后的營銷也大有好處。

         （綜合新華社、中國新聞網(wǎng)消息）